申請方式

核心任務

協助已取得證照的AI醫療器材 (AI-SaMD) 執行臨床試驗，取得完整的健康影響和醫療經濟評估，以利申請健保給付。

申請資格

1. AI 產品須通過 TFDA 查驗登記。
2. AI 產品須符合 TFDA公告「人工智慧/機器學習技術之醫療器材軟體查驗登記技術指引」之醫療器材軟體適用範圍。

申請步驟

1. 填寫 委託申請單
2. 本中心回覆後，請參考申請流程圖，備妥相關文件，並於下方區域下載指定表單填寫後，寄至AICENTER.TVGH@gmail.com(主旨：XX公司-委託申請）

委託進度查詢